近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家*策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的*金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律。
同时，新版《医疗器械监督管理条例中第九条指出：国家完善医疗器械创新体系，支持医疗器械的基础研究和应用研究，促进医疗器械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新，加强医疗器械知识产权保护，提高医疗器械自主创新能力。
因此小编认为国内创新医疗器械产业将步入高速发展的新纪元。后续，小编将通过整理汇总，为广大“麦粉儿”们逐一提供国内现有的个创新医疗器械详细信息分享。东劢医疗也希望合作伙伴中出现第“”个创新医疗器械注册人。我们也将与伙伴风雨同行，为伙伴提供一站式地无忧合规的医疗器械产品全生命周期服务。
本期分享
产品名：全降解鼻窦药物支架系统产品获批上市
注册人：浦易（上海）生物科技有限公司
该产品由自膨式全降解编织鼻窦支架、药物涂层、输送系统和辅助工具组成。支架材料为丙交酯-乙交酯共聚物，药物涂层由药物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇组成。适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。
该产品利用其机械支撑的特性保持中鼻道开放，避免中鼻甲与鼻腔外侧壁粘连，利于窦口开放；携带的药物在病变部位定向释放，抑制炎症反应及鼻息肉增生，解决了患者用药依从性和鼻喷激素不易到达中鼻道深部的问题，为难治性鼻窦炎患者和鼻息肉鼻窦炎患者提供了一种新的治疗方式；产品的完全降解特性使患者免于术后取出的痛苦。
该产品是境内批准的首例生物可降解鼻窦药物支架类产品，其上市有助于降低慢性鼻窦炎患者FESS术后复发率，提高患者生活质量。
国家药品监督管理局
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源自澎湃
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止于至善
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